在研究证明对某些缺血缺氧脑损伤的成人和新生儿进行降温治疗显示出益处之后,人们很有兴趣将这些疗法推广用于更多的患者人群。本研究未能证明神经系统功能或存活率改善,而且事实上显示了有病死率增加与神经系统功能更差的趋势。当前对缺血缺氧脑损伤小儿人群进行研究以确定低温疗法的作用。本研究告诫不要对特殊患者组泛化使用表面上看似合理但没有资料证明其安全有效的治疗。
问题:重度外伤性脑损伤儿童患者接受低温疗法对神经系统功能与存活率有什么作用?
方法:入选225名儿童,年龄1~17岁,进行一项随机、对照、多中心研究。入选本研究的患儿为:遭受外伤性脑损伤,Glasgow昏迷等级≤8级,CT扫描显示急性脑损伤,需要机械通气。对随机分组至低体温疗法的患儿,利用体表降温技术将体温降到目标32.5℃持续24小时,在损伤8小时内即开始进行降温。主要结局指标为不良结局(包括重度残疾,持续性植物状态或死亡),以小儿脑表现类别评分在6个月以内的损伤为依据。
结果:低体温组平均体温为33.1±1.2℃,而正常体温组平均体温为3.69±0.5℃。低体温组与正常体温组分别有31%和22%患儿出现不良结局(相对危险度,1.40;95%可信区间[CI],0.89~2.22;P=0.14)。低体温组与正常体温组患儿病死率分别为21%和14%(相对危险度,1.4;95% CI,0.9~2.27;P=0.06)。在低体温组低血压比较常见(P=0.047),并且复温期间低体温组需要更多的血管活性物质 (P<0.001)。
结论:外伤性脑损伤患儿在8小时内开始低温疗法且持续24小时,这种治疗方法不能改善神经系统功能,并且可能与病死率增加相关。
观点:在研究证明对某些缺血缺氧脑损伤的成人和新生儿进行降温治疗显示出益处之后,人们很有兴趣将这些疗法推广用于更多的患者人群。本研究未能证明神经系统功能或存活率改善,而且事实上显示了有病死率增加与神经系统功能更差的趋势。当前对缺血缺氧脑损伤小儿人群进行研究以确定低温疗法的作用。本研究告诫不要对特殊患者组泛化使用表面上看似合理但没有资料证明其安全有效的治疗。
N Engl J Med. 2008;358:2447-2456.