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CHC2018丨高润霖院士：从最新临床证据与研发看生物可吸收支架何去何从？

作者:国际循环网日期:2018/8/6 16:51:51

生物可吸收支架（BVS）为冠状动脉介入治疗提供新希望，但其支架血栓发生率较高的问题一度阻碍其现实应用。

　　编者按：生物可吸收支架（BVS）为冠状动脉介入治疗提供新希望，但其支架血栓发生率较高的问题一度阻碍其现实应用。ABSORB BVS的撤市更是让很多人对BVS的应用前景产生疑虑。2018年8月3日，CHC大会冠脉介入新视野专场，国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院高润霖院士从最新临床证据及研发的独特视角就BVS能否回归介入心脏病学作了专题分析和探讨。

国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院高润霖院士

　　从研究证据看BVS何去何从

　　2017年BVS主要研发公司宣布9月14日起全球停售ABSORB BVS支架，欧盟就ABSORB BVS支架的应用作了限制（仅应用于正在进行的临床试验及开放式注册研究），美国FDA也对ABSORB BVS支架的应用提出具体要求（建议医生遵循IFU，避免在小血管置入BVS，优化后扩张等）。这一度使得人们对BVS在介入心脏病学中的应用地位产生怀疑。

　　众所周知，与传统支架相比，BVS不留任何异物，有助于帮助血管恢复自然无拘禁状态。ABSORB系列研究显示，ABSORB BVS支架的一年安全性和有效性可媲美最好的药物洗脱支架。不过，ABSORB BVS支架确实可增加支架血栓尤其是极晚期支架血栓形成。但从相关研究可见，选择适宜患者、优化置入技术均有助于减少上述血栓形成。

　　一方面，随术者对新技术的熟悉和手术技巧的提高，ABSORB BVS的支架血栓发生率不断降低；另一方面，从病变准备、精确测量血管及正确后扩张几大方面入手优化置入技术（PSP）可显著降低支架血栓风险。目前，从对4项ABSORB系列研究的荟萃分析可见，第一代BVS尚未达到预期目标。与药物洗脱支架相比，其可显著增加长期靶病变失败风险，这主要归因于其可增加支架血栓及非支架血栓相关靶血管心肌梗死发生率。

　　BVS必将回归介入心脏病学治疗舞台

　　高润霖院士介绍，我们要用发展的眼光看待任何新科技，BVS是冠心病介入治疗领域第四个具有标志性的新技术。它绝不仅是研发一款新支架，除材料学的革新，还需多学科合作以及全面技术探索。ABSORB BVS的撤市并非BVS研究的终结，而是标志着新的开始。

　　第一代ABSORB BVS支架壁过厚，是造成血栓增加的根本原因。改进聚合物性能、增加径向支撑力、减少支架杆厚度，进一步改进生物相容性，探索新的可吸收材料，是今后努力的方向。可喜的是，目前，有关第二代生物可吸收支架Firesorb生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠状动脉支架系统、西罗莫司洗脱生物可吸收支架以及裸铁支架的研究均获得了不错结果。

　　总之，BVS的理念是正确的、实现无植入血管重建，是人们的理想。从目前第二代BVS的初步研究结果来看，情况非常令人鼓舞。相信，BVS一定能重新回归介入心脏病学的舞台。

版面编辑：张冉责任编辑:任琳琳