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用于AMI的皮下注射抗血小板药物进入Ⅲ期试验

作者:国际循环网日期:2021/7/7 10:48:50

近日，一项旨在测试速效、自我给药的P2Y12受体拮抗剂selatogrel治疗疑似急性心肌梗死（AMI）的安全性和有效性的Ⅲ期试验正在进行中。

两项已发表的Ⅱ期试验：一项针对慢性冠状动脉综合征患者，另一项针对AMI患者——显示单次自我注射后可快速抑制血小板聚集，效果持续8 h左右。

哈佛大学医学院附属布莱根妇女医院介入心血管项目执行主任Deepak L. Bhatt教授指出，“让患者在出现症状的早期进行自我注射的想法确实具有创新性，皮下给药途径可克服同类别口服化合物观察到的延迟起效”。

以患者为中心的研究

美国食品和药物管理局已指定将selatogrel用于治疗具有AMI病史的成人疑似再发AMI的研究作为“快速通道”开发计划。

Ⅲ期SOS-AMI试验是一项国际、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究，将评估当出现提示AMI 的症状时，自我注射16 mg selatogrel的临床疗效和安全性（在标准治疗基础上）。

主要疗效终点是在任何自我给药的研究治疗后发生的任何原因死亡或非致死性AMI。该研究将从大约30个国家的大约250个地点招募约14 000例有AMI复发高风险的患者。

SOS-AMI 是一项以患者为中心的研究，旨在听取患者的意见。参与者将接受有关如何识别AMI症状、如何以及在何处进行自我注射治疗以及立即寻求紧急医疗帮助的培训。SOS-AMI突破了心血管病治疗的界限，它将患者置于研究的中心，并赋予他们管理心血管病发作症状的能力。

参考文献

Medscape Medical News，Self-Injected Antiplatelet for Acute MI Enters Phase 3 Testing - Medscape - Jun 30， 2021

版面编辑：张冉责任编辑:刘超颖