编者按:对心脏停搏患者进行低温治疗,可有效改善神经功能,降低死亡率。AHA 2018大会最新临床试验专场,比利时Per Nordberg教授公布了有关心脏停搏低温治疗的PRINCESS 研究最新结果。
研究背景与目的
众所周知,心脏停搏低温治疗可保护大脑。动物研究数据显示,低温治疗越早越好,但大多数研究中采用院内低温治疗。既往人们认为,采用冷液体在院前进行低温治疗可能并不安全。经鼻低温治疗主要降低大脑温度,应用简单且无创,可持续维持较低温度,便于早期使用,且具有不影响容量负荷的优势。此次,AHA年会发布的PRINCESS 研究评估在心脏停搏期间采用经鼻低温治疗对院外心脏停搏患者保持完整神经功能及生存率的影响。
研究方法
研究共计从7个国家的17家医院入选677例年龄不足80岁的成年院外心脏停搏患者,将其分为院前低温治疗(n=343)与标准治疗组(n=334),两者在ICU期间均接受低温治疗。研究分析时共计除外6例存在明显非心脏原因者、无法置入经鼻导管者、EMS复苏时间超过15 min者及随机化前自发循环恢复者(均来自院前低温治疗组)。研究主要终点是90天时CPC评分 0~2者的生存率。
研究结果
受试患者的平均年龄为65岁,男性占75%,40%伴室颤,旁观者CPR所占比例为60%。EMS起始进行的CPR平均时间为9 min,开放气道所用平均时间为14 min,随机化前平均用时17 min,起始低温治疗所用平均时间为19 min。分析显示,与标准治疗组相比,院前低温治疗组患者温度达标所需时间更短(101 min vs. 182 min,P<0.001)。
安全性分析显示,两组患者7天内室颤、心源性休克和肺水肿等并发症发生率并无显著差异。有效性分析显示,与对照的标准治疗组相比,院前低温治疗组患者90天时CPC评分 1~2者生存率有增高趋势,但未达显著统计学差异(16.6% vs. 13.5%,P=0.26)。对于合并室颤者的亚组分析结果与上述结果相似(34.8% vs. 25.5%,P=0.11)。进一步分析显示,与标准治疗相比,院前低温治疗可使更多患者实现完全神经功能恢复(CPC评分达到1)(14.8% vs. 10.5%,P=0.09)。此外,分析发现,患者起始低温治疗所需时间越长,90天时CPC 评分1~2的生存率越低。
结 论
上述结果显示,这种经鼻低温治疗新方法血液动力学方面安全,可显著缩短达到目标温度所需的时间,与传统标准治疗相比,对主要终点CPC评分1~2的影响无显著差异,对于伴室颤患者有改善神经结局的趋势,并可显著促进神经功能完全恢复。