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ESC专访丨MITRA.fr研究者：MitraClip未改善功能性二尖瓣返流患者的临床结局

作者:国际循环网日期:2018/9/4 15:27:20

2018年8月25~29日，2018欧洲心脏病学会年会（ESC 2018）于德国-慕尼黑顺利完成全部学术日程。

　　编者按：2018年8月25~29日，2018欧洲心脏病学会年会（ESC 2018）于德国-慕尼黑顺利完成全部学术日程。在此次会议的最新研究专场，法国里昂大学医院Jean Francois Obadia教授公布了MITRA.fr研究的最新结果，证实了二尖瓣夹合系统（MitraClip）的安全性和有效性，但却未改善功能性二尖瓣返流患者的临床结局。现场，本刊特邀Jean-Francois Obadia教授就研究相关内容进行了专访。

法国里昂大学医院 Jean Francois Obadia教授

　　《国际循环》：本此大会您公布了MITRA.fr 研究的最新结果，能否简要介绍一下主要内容及对临床实践的影响？

　　Jean-Francois Obadia教授：这项研究是在法国进行的，是一项前瞻性随机研究。评估经皮二尖瓣修复术在继发性二尖瓣关闭不全（SMR）和左心室射血分数降低患者治疗中的安全性和有效性。SMR是慢性心力衰竭患者的主要预后因素，虽然这种情况可得到纠正，但目前还不清楚MitraClip是否能为患者带来显著获益。

　　研究共计纳入304例患者，按1：1随机分组至Mitraclip系统的经皮二尖瓣修复术（pMVR）以及最佳药物治疗（OMT干预组，N=152），或单独使用OMT（对照组，N=152）。主要疗效终点是全因死亡和12个月因心力衰竭住院的复合。

　　基线时，尽管给予OMT，患者症状仍很严重（平均年龄70岁，74％为男性），67％NYHA≥3级。平均左心室射血分数为33％，功能性二尖瓣关闭不全（MR）严重，平均返流口面积为31 mm2。结果发现，在这一患者群中，夹合技术是有效的（没有转换手术，也没有手术死亡率），并且植入后返流明显减少。然而，尽管Mitraclip具有明显的安全性和有效性，但与对照组相比，结果并未改善。主要终点完全没有获益（全因死亡和计划外再入院）。

　　这是我们从纳入研究的患者中得出的一个非常有力的结论，但不能排除这样一个事实，即在某些亚组患者中，该夹合术可能有效。必须进行更多的前瞻性随机研究，这不是最终的结论，我们正在等待其他研究确认或添加有关MitraClip适应症的其他信息。

　　《国际循环》：近年来，微创心脏术概念发展迅速，您怎样看待微创胸腔镜二尖瓣修复术的应用前景？

　　Jean-Francois Obadia教授：我认为微创手术非常有前途，现在，它不仅有前景，而且是一种经验证的技术。我们知道，这种微创手术的治疗效果至少可与胸骨切开术一样好，并且在住院/住院时间和快速恢复方面对患者更有利。今天，微创手术是一种非常好的技术，如果我们继续这种手术，可采用经皮技术。未来，微创手术是外科医生向经皮技术发展的重要途径。

版面编辑：张冉责任编辑:任琳琳