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FDA警示：心脏病患者应慎用克拉霉素

作者:国际循环网日期:2018/3/2 10:17:38

2018年2月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）在一份药品安全公告中指出，医务人员在为冠心病患者处方大环内酯类抗生素克拉霉素时应谨慎，因为该药可增加患者的死亡风险。

　　FDA作出这一警示主要是基于CLARICOR研究的10年随访结果。研究发现，冠心病患者接受为期2周克拉霉素治疗后，远期死亡风险（至少一年以上）明显升高。在CLARICOR研究10年随访结果公布之前，FDA曾于2005年首次发布了关于克拉霉素的安全警示，但当时并未对克拉霉素使用建议提出任何具体改动。基于这些最新的研究结果，FDA追加了一个新的安全警示，克拉霉素可增加心脏病患者死亡风险，并建议处方医生在此类患者中考虑使用其他抗生素。

　　克拉霉素常被用于治疗各种类型的皮肤、耳、鼻窦、肺及身体其他部位感染，包括鸟分枝杆菌从属感染，但并未被批准用于治疗心脏病。关于克拉霉素为何导致冠心病患者死亡风险增加，FDA称暂无明确解释。迄今为止已发表的6项观察性研究（包括有/无冠心病患者）中仅有两项研究发现克拉霉素长期风险证据，另外4项研究并未发现。

　　FDA指出，与观察性研究结果相比，前瞻性安慰剂对照CLARICOR研究为提供了强有力证据。但尚不明确CLARICOR研究结果是否能够应用于非心脏病患者。并建议医务人员警惕这些风险，为所有患者处方克拉霉素之前都需要权衡获益与风险，尤其是心脏病患者，即使短期治疗也应该考虑使用其他抗生素。

　　Medscape 2018

版面编辑：张冉责任编辑:陈丽霞