自FDA发出警示称伐尼克兰有可能增加自杀风险后,人们开始关注戒烟药可能存在神经精神障碍风险。但是,发表于Lancet的一项最新双盲、三模拟试验表明,戒烟药并无上述严重副作用,不增加中重度神经精神障碍风险。
自FDA发出警示称伐尼克兰有可能增加自杀风险后,人们开始关注戒烟药可能存在神经精神障碍风险。但是,发表于Lancet的一项最新双盲、三模拟试验表明,戒烟药并无上述严重副作用,不增加中重度神经精神障碍风险。
研究者将受试者随机分为伐尼克兰(1 mg/d)组、安非他酮(150 mg bid)组、尼古丁贴片(21 mg/d)组及安慰剂(不治疗)组,干预12周。结果发现,在无精神障碍的受试者中,各治疗组的中重度神经精神障碍发生率并无显著差异;伐尼克兰组、安非他酮组、尼古丁贴片组及安慰剂组受试者报告的症状发生率分别为1.3%、2.2%、2.5%和2.4%。在现在或既往有精神障碍的受试者中,中重度神经精神不良事件发生率相对更高,但上述各组间同样无显著差异(发生率分别为6.5%、6.7%、5.2%和4.9%)。总的来说,与安慰剂组相比,伐尼克兰组、安非他酮组、尼古丁贴片组受试者的戒断率均更高,OR分别为3.61(95%CI:3.07~4.24)、1.75(95%CI:1.52~2.01)和1.68(95%CI:1.46~1.93)。进一步分析发现,戒烟药的最常见不良反应是恶心、失眠、异常做梦及头痛。
研究者认为,既往研究中应用戒烟药者之所以神经精神障碍发生率较高,可能是因为这些患者本身就存在神经精神障碍。
加拿大多伦多大学的Laurie Zawertailo评论认为,在戒掉其他物质的同时戒烟有助于提高长期戒断率。未来,有必要进一步研究导致个体戒烟时更易发生神经精神副作用的危险因素。
英文标题:No Link Between Smoking Cessation Meds and Serious Side Effects
Lancet. Published online April 22, 2016.