ST段抬高型和非ST段抬高型急性冠状动脉综合征患者应用磺达肝癸钠抗凝治疗与介入治疗策略的相关性研究：一项独立的、患者水平的OASIS-5和OASIS-6随机试验联合分析 
Antithrombotic therapy with fondaparinux in relation to interventional management strategy in patients with ST- and non-ST-segment elevation acute coronary syndromes: an individual patient-level combined analysis of the Fifth and Sixth Organization to Assess Strategies in Ischemic Syndromes (OASIS - 5 and OASIS - 6) randomized trials

 研究背景：第5次和第6次缺血性综合征治疗策略评估组织（OASIS-5和OASIS-6）试验分别在非ST段和ST段抬高ACS患者中评价了一种合成的因子Xa抑制剂磺达肝癸钠。这两项试验关于主要疗效和安全性结果的联合结果以及关于磺达肝癸钠与介入治疗策略之间关系的疗效数据均未曾见诸报告。
 
 方法和结果：OASIS-5和OASIS-6试验中26,512例患者被随机双盲分入磺达肝癸钠每日2.5 mg组或基于肝素（剂量调整的UFH或者依诺肝素）的策略组，我们对这些患者进行了一项独立的、患者水平的联合分析。结果根据是否进行了早期侵入性、晚期侵入性或者初始保守治疗策略而分层。磺达肝癸钠在降低死亡、心肌梗死或卒中的复合率（8.0% vs. 7.2%； HR 0.91；P = 0.03）以及单独死亡率（4.3% vs. 3.8%；HR 0.89；P = 0.05）上优于肝素。磺达肝癸钠使重大出血事件下降41%（3.4% vs. 2.1%；HR 0.59；P<0.00001），且比肝素的临床净结果更为有利（11.1% vs. 9.3%；HR 0.83；P < 0.0001）。接受侵入性治疗策略的19,085例患者中，磺达肝癸钠对缺血事件的抑制程度与肝素相似，且降低重大出血事件达一半以上，故其临床净结果占优（10.8% vs. 9.4%；HR 0.87；P = 0.008）。在接受保守治疗策略的患者中同样观察到相似的获益（HR，0.74；95% CI 0.64 ~ 0.85；P< 0.001）。
 
 结论：与基于肝素的策略相比，磺达肝癸钠在全部范围的ACS内降低了死亡、缺血事件以及重大出血事件，且与接受侵入性或者保守性治疗策略的患者中临床净效应更有利相关。