BEYOND研究9个月随访结果的启示

　　现在冠状动脉分叉病变患者很多，既往用双支架术治疗分叉病变，后来研究发现，双支架术治疗分叉病变分支血管再狭窄率很高，目前越来越倾向于主支置入支架，分支采用单纯球囊扩张。但采用单纯球囊扩张可能导致分支血管闭塞，或分支血管以后发生再狭窄，另外，对于一些小血管病变，如糖尿病患者，其有些主支血管弥漫性硬化，整体血管细小，这部分患者也不适合支架，介入治疗时置入支架效果不佳。临床上这类患者如何处理？我们想到可否寻求不使用支架的方法，例如应用药物球囊。既往我们应用的药物球囊为国外进口，费用很高，医保不能覆盖全部患者，医生不能给患者很好用药。因此，需寻求一种国内的且价格相对便宜的药物球囊，对患者对临床都有重大意义。

　　该研究由韩雅玲院士牵头，应用垠艺球囊平台，紫杉醇为3 μg/mm2 。研究从2014年12月启动，2015年11月完成患者入组，临床初步结果非常理想。在侧支血管再狭窄率方面，药物涂层球囊组再狭窄率只有1.1%，对照组普通球囊再狭窄率18.3%； 从晚期内膜丢失来看，效果也非常理想。

　　对照国外类似的小样本研究发现，我们的研究设计非常合理。这是研究最大的亮点。研究中，所用的是先对主支置入支架，分支进行球囊扩张，然后完成对吻扩张，最后在分支应用药物球囊进行释放，保证主支支架的同时，药物球囊在分支血管得到充分释放，保证了分支血管的安全性。本研究临床结果确实很有意义。

　　对于分叉病变，采用上述方法，即主支置入支架，分支进行球囊对吻扩张后，应用药物球囊在分支血管再做一次涂层，有利于保护分支血管完整性；对于临床上的其他一些小血管病变如糖尿病血管病变，对于这部分患者无法应用支架时，可以用药物球囊来进行药物涂层，一定情况下或许减少支架的应用。支架置入后终身存于血管，应用药物球囊涂层，可以起到类似可降解支架的效果，这对患者来说是好事。该研究为临床上采用药物涂层球囊治疗某些类型分叉病变打开了思路。

　　研究介绍

　　BEYOND研究最新结果：药物涂层球囊治疗分叉病变开口狭窄的多中心随机对照试验

　　虽然药物涂层球囊已成为治疗冠状动脉支架内再狭窄的可行工具，但其对于分叉病变的疗效仍存争议。本届大会上来自沈阳军区总医院的荆全民教授公布了有关药物涂层球囊治疗分叉病变开口狭窄的多中心随机对照临床试验——BEYOND研究最新结果。

　　该研究共计从全国十家中心入选222例冠状动脉原发分叉病变患者，以1:1的比例将其随机分为紫杉醇洗脱球囊（PEB，n=113）组与普通球囊（BA，n=109）组，以探讨与普通球囊相比紫杉醇洗脱球囊（PEB）治疗冠状动脉原发分叉病变是否具有优效性。分析显示，与BA组相比，PEB组患者除男性比例略高外，基线临床特征、基线QCA所示主支病变特征及置入的支架特征均无显著差异；术中分支所用球囊长度、直径及扩张时间均有所增加；

　　术后即刻QCA主支直径及狭窄程度无差异，分支参考血管直径略大、最小管腔直径及支架狭窄程度无差异；随访9个月时QCA所示主支直径、狭窄程度、晚期管腔丢失及再狭窄发生率均无差异，分支最小管腔直径更大，晚期管腔丢失更少，靶病变狭窄及再狭窄发生率更低。

　　上述结果提示，与BA相比，PEB治疗原发冠状动脉分叉病变时有助于减少术后9个月时的靶病变狭窄风险，对其他终点（如靶病变血运重建、靶血管血运重建、靶病变失败、MACCE、死亡、血栓形成、非致死性心肌梗死）等的影响不劣于前者。