2007年10月19日至25日，一年一度的美国TCT大会在美国华盛顿国际会议中心隆重举行。如历届一样，药物洗脱支架仍是最受关注的话题，复旦大学附属中山医院心内科葛均波教授在主会场进行的药物洗脱支架高峰会议上代表中国作了中国火鸟雷帕霉素药物洗脱支架注册登记研究（Firebird in China，FIC）结果的报告，引起了国际同行广泛关注。

FIC项目研究是国产冠状动脉药物洗脱支架系统的第一个中国多中心注册登记研究，该研究由中华医学会心血管分会组织，由全国11个地区的29家心脏中心共同参与进行，主要目的是为了更加及时和全面的了解火鸟雷帕霉素药物洗脱支架在中国人群日常临床实践中治疗冠状动脉狭窄病变的安全性和有效性，为我国和世界其他国家的医师提供实用经验。

该研究项目共入选患者1561，入选患者具有复杂病变和多支血管病变的特点，能够反映临床的现实世界（real world）。研究的主要终点是12个月主要心脏事件事件（MACE），包括心源性死亡、 非致命性心梗， 靶病变血管重建率；次要终点为9个月支架内和病变节段内界定再狭窄率和晚期管腔丢失。对患者进行住院期间、6个月、9个月、12个月的临床随访研究，在9个月时，选取50%的入选患者再次进行血管造影复查。结果显示整体手术成功率高（99.8%），12个月累计心源性死亡（0.84%），心肌梗死（1.12%），靶病变血运重建（1.82%），累计MACE（3.58%）均在可接受范围内；在受人关注的支架内血栓问题上，该支架显示出良好的安全性：血栓事件发生率以SIRIUS研究血栓定义统计为0.56%，以ARC血栓定义统计为0.98%。定量冠脉造影（QCA）表明，支架内晚期管腔丢失（late loss）为0.14±0.24mm；支架内再狭窄率为3.6％，病变节段内再狭窄率为5.3%。

图一  12个月无MACE生存曲线

图二 支架内晚期管腔丢失（n=585)

葛教授最后还通过与CYPHERTM中国注册登记研究（CCSR）比较，进一步证实了国产火鸟药物洗脱支架的安全性和有效性，他指出，其实就像出生的婴儿一样，国产药物洗脱支架正迈着它稚嫩但坚定的脚步逐渐地走到我们当中来，作为中国的医务工作者，我们有责任也有义务关注它，相信在我们共同的努力下，以国产药物洗脱支架为代表的更多国产高值耗材与器械，将大大造福于中国的冠心病患者。

表一 FIC结果与CCSR研究的比较