最新揭晓临床试验:发病机制与最新治疗措施
Late-breaking clinical trials:
Mechanisms and novel therapeutic approaches
2005年3月8日下午进行的ACC会议最新揭晓临床试验部分首次对有关心血管疾病机理和新的治疗方法的一些有趣的小型试验资料进行了报告。
AMI 后骨髓细胞移植的阳性结果
Dr. Stefan Janssens, University of Leuven, Leuven, Belgium
Dr. Janssens 报道了一项随机双盲安慰剂对照临床研究结果。AMI发病2小时内,有左室功能检查结果的67例患者于梗死相关血管开通24小时内随机予以骨髓源多能干细胞(BMSCs)或安慰剂输注。在四周随访期间,PET及MRI检查显示BMSC治疗组患者梗死面积明显小于安慰剂组,尤其对在发病6小时内就接受干细胞治疗的患者,梗死部位愈合情况较对照组的改善高达39% (P=0.006)。尽管两组间总体左室功能没有差异,但治疗组梗死区及边缘区舒张末室壁厚度大于对照组。治疗过程相当安全,没有严重心律失常发生。仅安慰剂组有1人因再梗死死亡。
Dr. Janssen 最后强调这是第一个证实冠脉内输注自体BMSC可以显著促进心梗愈合的随机双盲研究。而且该结果是在大面积心梗已得到早期再灌注的前提下得到的。
自体肌母细胞移植大有希望
Dr. Nabil Dib, Arizona Heart Institute, Phoenix, AZ, USA
另一项吸引人的试验在24例陈旧心梗,LVEF <40%的患者中观察了自体肌母细胞(AMT)移植的安全性和有效性。患者在进行CABG手术时分别接受了四种不同细胞量的AMT注射。输注成功率为100%,在6个月时下侧壁仍有存活细胞。随访期为11~45个月,PET检查显示干细胞治疗后心肌氟脱氧葡萄糖摄取增加两倍,MRI检查则显示梗死面积、收缩及舒张末容积均有明显减小。患者的临床心功能分级改善。 随访期间1例患者因急性心梗死亡,2人发生非持续性室速。
Dr. Dib 认为在CABG手术同时进行梗死区AMT移植安全且方便可行。
CACAF 及PEECH 研究观察到新的房颤
和心衰治疗方法的益处
CACAF and PEECH reveal benefits
of novel AF and HF therapies
3月8日的ACC最新揭晓临床试验会议公布了有关房颤导管消融治疗和EECP治疗心衰的两项开拓性试验结果,吸引了众多听众。
导管消融与药物联合应用有效治疗房颤
Dr. Emanuele Bertaglia, Civic Hospital, Mirano, Italy
Dr. Bertaglia 报告说导管消融联合抗心律失常药物预防房颤复发优于单纯药物治疗。CACAF试验首次证实既往对抗心律失常药物无效的阵发或持续性房颤患者一次消融治疗即可明显获益。以往有关导管消融治疗房颤的研究多为单中心的观察性研究,对成功率的判断也以症状的消失为准。CACAF试验则为多中心随机研究, 入选的137例患者都有较长时间的房颤病史,对至少两至三种抗心律失常药没有反应,属于临床上最难处理的病人。而试验结果表明,单纯药物治疗组12个月内房颤复发率高达91%, 而在药物基础上进行一次消融治疗的患者复发率仅为44% (P<0.001)。
EECP 改善心衰指标
Dr. Arthur Feldman, Jefferson Medical College, Philadelphia, PA, USA
强化体外反搏(EECP)这种无创治疗方法与主动脉内反搏原理类似,通过双腿的充气囊在舒张期快速充气,收缩期开始时快速放气达到血流动力学改善作用。PEECH试验中187例患者随机接受药物或药物加EECP治疗,随访16个月后,EECP组平均运动时间、NYHA 分级、生活质量等心衰指标较对照组均有明显提高。患者对EECP 治疗耐受性良好。对NYHA III-IV级的患者来说,该方法是药物治疗基础上一种安全有效的联合治疗手段。
提高心血管疾病的临床诊治水平
Practical improvements
in CV quality of care
在3月8日的ACC会议上针对如何提高一系列心血管疾病如心衰、冠心病、急性心梗的医疗水平进行了报告。报告的内容尽管多数只是小型的早期单中心研究结果,但相关的深入探索可能会对改善医疗质量和覆盖水平产生重要的推动作用。
提高左室功能不全患者β受体阻滞剂的使用率
Dr. Paul Heidenreich, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA, USA
尽管β受体阻滞剂对延长左室功能不全患者的存活十分有益,但其实际使用情况并不理想。Dr. Heidenreich在657例患者中进行了通过简单易行的提醒告知的方式提高患者β受体阻滞剂使用情况的对照研究。提醒的方式就是书面告知病人使用该药的临床益处。结果发现,拿到告知提醒的患者服用β受体阻滞剂6个月随访期间的比例明显高于对照组。尽管两组患者的基线匹配并不理想,但该结果还是十分令人鼓舞。
早期用药有助于促进心衰循征医学治疗方案的实施
Dr. Gregg Fonarow, UCLA Medical Center, Los Angeles, CA, USA
Dr. Fonarow根据对OPTIMIZE- HF (Organize Program to Initiate Lifesaving
Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure)研究的分析指出,应强调在心衰患者出院前就开始使用循征医学治疗方案,以显著提高患者2~3个月后的药物使用情况。尽管以往已有单中心研究得到类似的结果,但本研究是在美国256家医院观察到的结果,更具有可信性。该研究观察到如果患者出院时没有开始使用β受体阻滞剂,出院90天时使用该类药物的患者比例不超过30%,而如果出院时就已使用该药,则用药率可始终维持于95%左右。对ACEI或ARB而言,这种差异更大 (19% vs 73%)。
应用计算机管理程序增加对AHA/ACC指南的依从性
Dr. James T. Dove, Prairie Cardiovascular Consultants, Springfield, IL, USA
Dr. Dove 介绍了一种基于网络的质量提高工具, 该计算机程序可以帮助医生记录患者的临床治疗信息,在未遵循指南治疗或没有达到治疗目标时可自动发出警示。对比分析显示,使用该程序后,患者遵循指南使用阿司匹林、β受体阻滞剂、ACEI、ARB等药的比例可由原来的73%~88%左右提升到100%。
提高对缺血性心电图的识别率可以改进对AMI 的治疗
Dr. Frederick Masoudi, University of Colorado Health Sciences Center, Denver, CO, USA
Dr. Masoudi 介绍的该项研究表明急诊医生对心电图的解读是否正确对可疑心梗患者的治疗有重大影响。12.4%的缺血性心电图没有在急诊时被发现。这些患者使用阿司匹林、β受体阻滞剂和再灌注治疗的比例也就远远低于心电图诊断正确的患者。因此应该设法提高对急诊心电图的诊断准确性,以助改进患者的预后。
最新揭晓临床试验:新的靶目标治疗研究
Late-breaking clinical trials:
Treating to New Targets (TNT) study
3月8日最新揭晓临床试验部分报告了将LDL-C 降至低于100 mg/dl 水平,观察对心血管预后影响的TNT (Treating to New Targets )试验结果。
将LDL-C水平大幅降至目前推荐水平以下对冠心病患者的影响
Dr. John LaRosa, State University of New York Downstate Medical Center, Brooklyn, NY, USA
已有许多预后研究表明LDL-C水平与CHD危险呈线性相关,但稳定冠心病患者将LDL-C降至< 100 mg/dl 时的效果并不清楚。
TNT研究中患者首先开放服用阿托伐他汀10mg,LDL-C <130mg/dl者随机入组服用阿托伐他汀80 mg (LDL-C目标值75mg/dl,n=4995)或继续原量治疗。随访期中位数为4.9年。开放治疗期LDL-C平均为 98 mg/dl。阿托伐他汀80 mg治疗组LDL-C 进一步降低至平均77 mg/dl,阿托伐他汀80 mg治疗组心血管事件相对危险与10mg 组相比降低22%,有高度显著性差异 (P=0.0002),首次致死或非致死性卒中降低25%,心衰入院也有降低。但两组间全因死亡没有显著性差异。两治疗组的耐受性均很好。
Dr. LaRosa总结称TNT试验表明稳定CHD患者将LDL-C降至100 mg/dl以下具有显著的临床意义,进一步证实了LDL-C与CHD事件在LDL-C< 100 mg/dl时仍具有线性相关关系。
TNT研究结果意味着什么?
Dr. Carl Vaughan, Mercy University Hospital, Cork, Ireland
Dr. Vaughan 报告说早期的他汀研究显示冠心病死亡率与LDL-C水平之间为曲线相关,但其后心脏保护研究证实两者之间为线性关系。PROVE-IT研究显示急性冠脉综合征患者可由强化降脂治疗中获益,今天的TNT试验将强化降脂治疗的益处延伸到稳定性冠心病患者。TNT试验为LDL-C越低越好的理论提供了依据。Dr. Vaughan 指出应将冠心病患者的LDL-C水平降至100 mg/dl 以下。
非裔美籍高胆固醇血症患者应用他汀
对CRP水平的影响:ARIES 试验结果
Effect of statins on CRP levels among hypercholesterolemic African-Americans: ARIES trial results
Dr. Keith Ferdinand, Heartbeats Life Center/Xavier University,
New Orleans, LA, USA
3月8日的ACC“血脂对胰岛素抵抗患者预后重要性”分会上,对罗苏伐他汀和阿托伐他汀降低非裔美国人CRP水平的作用进行了讨论。