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ACC2018 | ARTEMIS研究:心肌梗死患者药物开支与真实世界抗血小板治疗效果的随机试验
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 编辑:国际循环网 时间:2018/3/21 11:33:59    加入收藏

 标签:  关键字:ARTEMIS研究 心肌梗死 抗血小板治疗 
  刘妍 杨士伟 周玉杰
  首都医科大学附属北京安贞医院
 
  2018年3月10日,ACC 2018于美国奥兰多拉开帷幕。会议公布了ARTEMIS试验研究结果。ARTEMIS是一项真实世界的多中心、前瞻性、整群随机Ⅳ期临床试验,旨在评估氯吡格雷和替格瑞洛费用的减少对处方模式、患者依从性和临床结局的影响,随访长达1年。
 
  研究背景:
 
  2016年ACC/AHA双联抗血小板指南推荐ACS患者服用P2Y12受体拮抗剂至少1年(Ⅰ类),非出血高危患者服用替格瑞洛或普拉格雷替代氯吡格雷(Ⅱa类);2017年ESC指南推荐不能耐受替格瑞洛或普拉格雷的患者服用氯吡格雷(Ⅰ类)。美国心肌梗死(MI)后患者最普遍使用的P2Y12受体拮抗剂为氯吡格雷,其中30%~60%用药不足1年,药物开支或许是其重要影响因素。
 
  研究设计:
  研究纳入301个中心的11 001例MI受试者,每个中心随机分配为干预组(135个中心,6436例受试者)或对照组(166个中心,4565例受试者)。干预组于出院后12个月内获得免费的氯吡格雷或替格瑞洛治疗,而对照组则为常规医疗服务。12个月后评估主要及次要终点发生率。
 
  纳入标准:
 
  年龄>18岁;住院期间诊断为STEMI或NSTEMI;入组后采用P2Y12受体拮抗剂治疗;拥有美国医疗保险覆盖处方药;充分告知并签署随访同意书。
 
  排除标准:
 
  既往颅内出血;P2Y12受体抑制剂治疗禁忌;参与另一项研究,其中指定P2Y12受体抑制剂在未来12个月内使用的类型和持续时间;预期寿命不足一年;计划一年内搬离美国。
 
  主要终点:
 
  P2Y12受体拮抗剂的非依从性,即存在≥30天的治疗间隔的患者比例;主要不良心血管事件(MACE)(死亡、再发MI、卒中)。
 
  次级终点:
 
  P2Y12受体拮抗剂的选择,即替格瑞洛、氯吡格雷、普拉格雷用药比例;药物供应方面提示的非依从性,即存在≥30天的用药间隔的患者比例;血药浓度方面提示的非依从性,即随机抽血未检测到药物代谢物的患者比例。
 
  研究结果:
  出院时干预组氯吡格雷使用率较对照组低18.7%(36.0% vs. 54.7%,P<0.0001),而替格瑞洛使用率较对照组高27.2%(59.6% vs. 32.4%,P<0.0001)。
  对于非依从性,患者报告提示干预组明显低于对照组[12.96% vs. 16.21%, P<0.0001,校正OR= 0.84,(95%CI:0.72~0.98)]。药物供应及血药浓度检测均提示干预组非依从性明显低于对照组。
  对于MACE事件,干预组与对照组的发生率无统计学差异[10.17% vs. 10.63%,P=0.65,校正OR=1.07,(95%CI:0.93~1.25)]。两组死亡、再发MI、卒中的发生率均无统计学差异。
  另外,研究发现干预组中28%的受试者(1742例)未使用免费券,这部分患者的非依从性最高。使用免费券的干预组患者的非依从性低于对照组[9.95% vs. 16.21%, P<0.0001,校正OR=0.65,(95%CI:0.55~0.78)],MACE事件发生率同样低于对照组[7.49% vs. 10.63%,P=0.0001,校正OR= 0.90,(95%CI:0.76~1.08)]。
 
  研究结论:
 
  费用减低可对医生的治疗决策产生显著影响,并使患者依从性提高,但并未改善患者的临床结局。
 
  近年来,药物治疗的依从性作为一项重要的临床变量,逐渐获得广泛关注。相关研究表明MI后患者药物治疗的依从性与远期MACE事件显著相关。患者的依从性受到教育程度、就业状况、社会支持、文化差异等多项因素影响。依从性较差的患者更有可能来自于收入较低的地区。因此,社会经济因素与MI患者远期结局的关系值得进一步关注。
  
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